ГК «Фармасинтез» получила регистрационное удостоверение Минздрава России на препарат Сибкордия (вамотиниб) для лечения хронического миелоидного лейкоза у взрослых пациентов с резистентностью к предшествующей терапии или с мутацией T315I.
Препарат полностью разработан и производится в России: субстанцию выпускает «БратскХимСинтез», а готовую форму — «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.
Сибкордия стала первым оригинальным российским препаратом в онкогематологии, прошедшим полный цикл создания — от молекулы до регистрации. Препарат зарегистрирован по процедуре условной регистрации, предусматривающей дальнейшее накопление клинических данных и ежегодную переоценку пользы и риска.
Президент «Фармасинтез» Викрам Пуния отметил, что регистрация подтверждает способность российских компаний создавать инновации полного цикла и является частью долгосрочной стратегии. Экспорт препарата на зарубежные рынки ожидается с 2028 года.
SIA.RU: Главное
