Росздравнадзор отозвал партию препарата "Авастин", после введения которого 11 пациентов ведущей российской глазной клиники -- НИИ глазных болезней имени Гельмгольца -- потеряли зрение. В группе компаний Roche, которая производит препарат, заявили, что поддерживают решение Росздравнадзора, назвав это "стандартной процедурой". В самом институте "Ъ" сообщили, что все пострадавшие прооперированы, их состояние улучшается. Однако опрошенные "Ъ" эксперты утверждают, что в таких случаях "сетчатка расплавляется" и зрение восстановлению не подлежит.
Росздравнадзор "на основании опубликованных в СМИ сведений о причинении вреда здоровью граждан" приостановил реализацию препарата "Авастин" (концентрат для приготовления инфузий 100 мл/4 мл, флаконы, серии B7035 производства "Ф. Хоффман -- Ля Рош, Лтд., Швейцария", упаковано ЗАО ОРТАТ, Россия). Росздравнадзор предлагает медорганизациям проверить наличие указанной серии препарата и проинформировать о результатах, а "территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения".
Отметим, что специалисты федеральной службы проводят проверку в Институте имени Гельмгольца, где 30 сентября после укола "Авастином" зрения лишились 11 человек. В Росздравнадзоре пока не сообщили "Ъ" о промежуточных итогах проверки, отметив, что, скорее всего, результаты будут объявлены по ее итогам, но сроки не назвали. В свою очередь, СКР 3 октября возбудил дело по ч. 1 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности): "Потерпевшим проведено незарегистрированное, согласно инструкции по применению, интравитреальное (в глазное яблоко) введение препарата "Авастин", в результате которого наступила частичная потеря зрения".
В группе компаний Roche "Ъ" заявили, что приостановка реализации серии -- "стандартная процедура в подобных ситуациях". Напомним, сразу после появления информации о произошедшем в клинике производитель официально напомнил, что противоопухолевый препарат "Авастин" не зарегистрирован для применения в офтальмологии, а в инструкции по его применению предупреждается, что "препарат не предназначен для интравитреального введения".
"У пациентов нет никаких шансов, что зрение восстановится, речь может идти лишь о том, что исчезает боль, успокаивается глаз,-- считает известный российский офтальмолог, согласившийся дать комментарий на условиях анонимности.-- Внутри глаза в таких случаях образуется гнойник, при операции гной выводят, но его образование расплавляет сетчатку".
Валерия Мишина
SIA.RU: Главное
