Журнал The Lancet, одно из наиболее авторитетных научных изданий мира, опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутника V». На примере более чем 20 тыс. добровольцев разработчики показали, что российский препарат сделан качественно, не вызывает серьезных побочных эффектов и формирует устойчивый иммунитет, который может сохраняться на годы. В целом эффективность вакцины подтверждена на уровне выше 90%. В ВОЗ назвали публикацию в The Lancet «хорошей новостью», а глава РФПИ Кирилл Дмитриев заверил, что это «заставит замолчать» всех критиков «Спутника V».
Журнал The Lancet во вторник опубликовал промежуточные результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины против коронавируса «Спутник V», подтверждающие «устойчивый сильный защитный эффект во всех возрастных группах». Согласно представленным разработчиками из центра им. Гамалеи данным, в исследовании приняли участие 21 977 добровольцев (5476 из них получили плацебо).
Сопутствующие заболевания, которые негативно влияют на течение болезни, присутствовали примерно у четверти участников испытаний. Российские ученые выяснили, что иммунитет возникает в течение 18 дней после постановки первой дозы «Спутника V». Серьезных нежелательных явлений, то есть побочных эффектов, которые разработчики связали бы с вакциной, зарегистрировано не было. Однако «серьезные нежелательные явления», не связанные с вакцинацией, были зафиксированы у 45 участников из группы вакцины и 23 участников из группы плацебо. В центре им. Гамалеи также рассказали о трех летальных случаях среди вакцинированных добровольцев с сопутствующими заболеваниями. По словам разработчиков, смерти не связаны с вакцинацией.
В целом исследование показало, что эффективность «Спутника V» составляет 91,6% (среди участников старше 60 лет — 91,8%). Антитела к коронавирусу после вакцинации были обнаружены у 98% добровольцев.
Клеточный иммунитет был выявлен у всех участников испытаний, докладывают исследователи, а иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания. Директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург выразил при этом надежду, что иммунитет после вакцинации «Спутником V» будет сохраняться «по крайней мере два года и более».
Читайте также:
«Хорошей новостью» назвала публикацию в журнале The Lancet представитель Всемирной организации здравоохранения в России Мелита Вуйнович. По ее словам, ВОЗ «приветствует тот факт, что разработчики вакцин в мире делятся с научным сообществом результатами своих исследований».
Профессор Соколовского института науки и технологий Дмитрий Кулиш в разговоре с “Ъ” назвал статью The Lancet «абсолютно эпохальной». «Критики и завистники», по его словам, упрекали разработчиков в том, что те медлят с публикацией результатов третьей фазы испытаний, тогда как другие производители, Moderna и Pfizer, опубликовали данные о своих разработках еще в декабре 2020 года. Теперь, считает господин Кулиш, стало очевидно, что промедление связано с включением в испытание группы людей старше 60 лет: «"Спутник" включил в статью данные о пенсионерах, которых ввели в клинику на два месяца позже, чем людей среднего возраста. Наши не хотели рисковать. В этом смысле
Наталья Костарнова
SIA.RU: Главное
