«Фармадиол» инициировал процедуру регистрации препарата собственной разработки на основе диоксабана под брендом «Димолегин», обнаружил в госреестре лекарственных средств. В компании комментарии не предоставили.
Исходно «Фармадиол» разрабатывал препарат для лечения тромбоза, его клинические испытания завершились в 2018 году. Диоксабан относится к группе пероральных антикоагулянтов, куда также входят «Ксарелто» (действующее вещество ривароксабан) Bayer и «Эликвис» (апиксабан) Pfizer. После того как такие антикоагулянты вошли в протоколы Минздрава РФ по лечению COVID-19, «Фармадиол» провел испытание своего средства на 450 пациентах, перенесших коронавирус.
Пероральные антикоагулянты нового поколения не требуют постоянного контроля протромбинового индекса и реже вызывают кровотечения, отмечает врач-кардиолог московской больницы №29 Алексей Эрлих. Но ВОЗ до сих пор не признает их эффективность при COVID-19, предупреждает врач.
«Фармадиол», учрежденный в 2009 году, является резидентом инноцентра «Сколково». Основной бенефициар — Олег Балашов (79,44%). Еще 17,68% принадлежит Дмитрию Товбину, 2,88% — Дмитрию Кулишу. Финансовые показатели не раскрываются.
Читайте также:
Вряд ли препарат «Фармадиола» будет зарегистрирован по ускоренной процедуре, запущенной властями весной 2020 года из-за пандемии, полагает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Компания давно проводит испытание средства, поэтому оно может быть зарегистрировано по обычной процедуре — в течение 180 дней, поясняет он. Но независимый эксперт Николай Крючков считает, что испытание «Димолегина» при COVID-19 косвенно говорит о намерении компании быстро получить регистрационное удостоверение на препарат.
Объем продаж в аптеках антикоагулянтов, включая «Ксарелто» и «Эликвис», в 2021 году вырос в полтора раза, достигнув 24 млрд руб. против 16,1 млрд руб. в 2020 году, свидетельствуют данные DSM Group. Заметной была динамика и в сегменте госзакупок: с января по ноябрь прошлого года госзаказчики направили на приобретение таких средств 16,9 млрд руб., что почти в три раза больше год к году. «Фармадиол» для вывода на рынок своего препарата, скорее всего, предложит на гостендерах и в коммерческом сегменте цену на 20–25% ниже, чем у его иностранных конкурентов, не исключает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
Александр Осипов
SIA.RU: Главное
